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工商時報【黃台中】

工研院產業學院2月16日起開辦PIC/S GMP-PIC/S GDP精修班,課程設計以PIC/S GMP及PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求,寫出必要之文件,使學員能掌握目前製藥業最新版法規。

PIC/S GMP規範是目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套製造要求,與過去cGMP有些許部分的差異,但只要將cGMP作業方式,依循PIC/S GMP規範的重點做系統化修正,即能將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中,並且於熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後,進而設計或再次審閱相關設施系統是否符合目前最新法規要求。





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